MD PV Officer
Job Summary
第一三共(株)にて、癌領域をはじめとした製品のグローバル安全対策業務をご担当いただきます。海外の安全対策担当者と連携し、安全性モニタリングや安全対策の検討などを行っていただきます。医療用医薬品事業の発展に貢献できるポジションです。
Responsibilities
- 海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務
- 治験の安全性モニタリング
- 承認申請、照会事項対応
- 市販後安全対策
- プロセス検討、改善策立案等
Required Skills
- 医師としての臨床経験（3年以上）
- コンプライアンスを遵守した行動ができる方
- 医薬品メーカーや行政機関での安全対策業務の経験（歓迎）
- グローバル業務（安全性）の経験者（歓迎）
- 数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験（歓迎）
Job Details
癌領域をはじめとした製品パイプラインの拡大、国内のみならず海外の安全対策担当者と連携したグローバル安全対策業務の増加に伴い、下記業務を担当いただきます。
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
【必須】
・医師としての臨床経験（3年以上）
・コンプライアンスを遵守した行動ができる方
【歓迎】
・医薬品メーカーや行政機関での安全対策業務の経験
・グローバル業務（安全性）の経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
英語力: Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
日本語力: Fluent(JLPT Level 1 or N1)
年間休日: 124日
雇用形態: 正社員