QA Manager
Job Summary
歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当いただきます。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、品質保証活動全般を執り行います。グローバルチームと連携しながら、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくポジションです。
Responsibilities
- QMS・業許可の維持管理と適合性調査への対応
- 市場への出荷管理と出荷判定の確認
- 海外本社との連携による品質不良・回収措置の実施
- リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行
Required Skills
- 国内品質業務運営責任者の要件を満たす方
- 品質保証業務の経験3年以上
- 管理職経験
- ビジネスレベルの英語力（TOEIC 735-860）
- 流暢な日本語力（JLPT N1）
Job Details
歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。
【業務内容】
■業態および外国製造業者登録の維持管理
■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成
■市場への出荷管理と出荷判定の確認
■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置
■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施
■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行
【必須】
■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方
■品質保証業務の経験3年以上
■管理職経験
Working Hours: 09:00〜 18:00
Job Contract Period: 正社員
Holidays: 年間休日 125日
English Level: Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level: Fluent(JLPT Level 1 or N1)