Pharmaceutical Safety Management

Job Description 【概要】電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務 【詳細】 ■国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務 ■情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務 ■適正使用情報の提供に関する業務 ■上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応 ■上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務 Job Requirements 【必須】 ■製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上） ■チームリード経験 ■英語力：TOEIC600点 【採用背景】 近年、通知に基づく使用上の注意改訂や承認申請対応等に伴い、電子添文の改訂案件が増加している。また、電子添文は医療関係者への重要な安全管理情報の伝達手段であり、社内関連部署やPMDAとの連携を含め、高度な専門知識と実務経験が求められる。今後の業務量増加への対応に加え、専門性の継承および組織体制の強化を図るため、電子添文作成・改訂業務の経験を有するキャリア人材を募集する。 English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860) Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1) Holidays 年間休日 125日 Job Contract Period 正社員