Protein Technician

Job Description 独自の抗体作製技術『ADLib(R)システム』を用いた創薬事業や創薬支援事業、バイオシミラーなど幅広い事業を手掛けております。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等に携わっていただきます。 【具体的な業務】 ■抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント ■国内外のCDMOマネジメント ■製造方法、試験方法等の評価、技術移管、計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー ■申請関連資料作成及びレビュー ■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）及びレポート作成 ■開発候補品のCMC評価 ■社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務 Job Requirements 【必須】■製薬関連企業で、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発又は生産技術などのCMC分野で下記いずれかの実務経験3年以上 ■CHO細胞を用いた生産細胞構築 ・培養プロセス開発 ・精製プロセス開発 ・分析法開発 等 【尚可】■プロジェクトのリード経験(チームなど規模は問いません) ■承認申請に必要なCMC文書作成経験 必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございませんので、少しでもご興味ありましたらご応募ください。