Clinical Trial Manager
Job Summary
FSP部門の外部就労案件において、臨床試験マネージャー（CTM）として試験立ち上げから終了までのマネジメント業務をお任せします。予算・工程・リソースの進行管理やGCP遵守の試験運営を行い、クロスファンクショナルな試験チームをリードします。臨床開発業界における3年以上のPM・CTM経験とビジネスレベルの英語力が求められます。
Responsibilities
- 試験立ち上げから終了までのマネジメント業務
- 予算・工程・リソース等の進行管理とGCP遵守の運営
- ベンダーを含むクロスファンクショナルな試験チームのリード
- コア試験文書の作成、施設評価、医師との連携、TMF品質担保
Required Skills
- 臨床開発業界における3年以上のPMやCTMのご経験
- ビジネスレベルの英語力
- ビジネスレベルの日本語力（JLPT N1程度）
Job Details
Job Description:\nFSP部門の外部就労案件で、臨床試験マネージャーをお任せします。社内外と連携し、試験立ち上げから終了までマネジメント業務を担います。円滑かつ高品質に試験を推進していただく、重要なポジションです。\n担当試験の予算・工程・リソース等の進行管理と、GCP等の規制要件を遵守した試験運営をお任せします。具体的には、ベンダーを含むクロスファンクショナルな試験チームのリードや、システムでの進捗管理、課題解決を担います。また、コア試験文書の作成、施設評価、医師との連携、CRA向け研修の実施、TMFの品質担保や査察対応準備など、臨床試験全体を牽引する多岐にわたる業務です。\n\nJob Requirements:\n【必須】■臨床開発業界における3年以上のPMやCTMのご経験 ■ビジネスレベルの英語力 （他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）\nこれまでの臨床開発経験を活かし、試験立ち上げから終了まで全般のマネジメントを大きな裁量で主導できるポジションです。予算やリソースの管理、ベンダー選定、クロスファンクショナルなチームの牽引など、より高度な業務をお任せします。患者中心戦略の導入といった戦略的な試験運営にも携わり、FSP環境で知見を広げながら、CTMとしての専門性を一段と高められる環境です。\n\nEnglish Level:\nBusiness Conversation Level (TOEIC 735-860)\n\nJapanese Level:\nFluent(JLPT Level 1 or N1)