Medical Writer

【仕事内容】 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン・研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン・研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書・同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL・研究会・製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング・データ管理・統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 【応募要件】 【必須】1．2の両方を満たす方 1.以下いずれかの実務経験： - 製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズの経験 - CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験 2.英語力： - 英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方 【歓迎】 ■臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験 ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験 ■英語での言語・文書コミュニケーションが可能 ■倫理指針などの規制要件の知識 【雇用形態】 正社員 【休日・休暇】 年間休日 125日