Software Dev Manager

Job Description 当社の医療機器ソフトウェア開発部門において、組織戦略の立案・実行をリードするポジションです。 【業務詳細】 ■医療機器ソフトウェア開発におけるグローバル組織構造・人員配置の設計と最適化 ■開発プロセス（IEC 62304、ISO 13485 等）に準拠した体制整備 ■プロジェクトマネジメント体制の構築とKPI設計 ■人材育成・採用戦略の立案と実行 ■他部門（品質保証、薬事、営業等）との連携による開発効率の最大化 ■海外規制（FDA、MDR等）を見据えたグローバル開発体制の構築支援 ■経営層へのレポーティングおよび戦略提言 Job Requirements 【必須】 ■医療機器またはヘルスケア業界におけるソフトウェア開発（5年以上） ■組織マネジメントまたはプロジェクトマネジメントの実務経験 ■IEC 62304、ISO 13485、ISO 14971 等の規格に関する知識 ■論理的思考力と高いコミュニケーションスキル 【歓迎】 ■海外規制（FDA、MDR等）対応経験 ■スクラムやアジャイル開発の導入経験 ■英語での業務遂行スキル（読み書き・会話） Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1) Holidays 年間休日 128日 Job Contract Period 正社員