QA Medical Device Manager
Job Summary
コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証を担当し、製品苦情の調査・分析や品質改善活動を推進するポジションです。海外製造拠点と連携し、グローバル環境でQAの専門性を高めることができます。マネジメントへのキャリアパスも用意されており、医療機器分野での知見を深められます。
Responsibilities
- 製品品質保証プロセスの管理
- 品質問題の調査・データ分析
- 規制遵守および監査サポート
- メンバーへの品質教育
Required Skills
- QA/QC実務経験
- ビジネスレベルの日本語
- メール対応可能な英語力
- Office系ツール活用スキル
Job Details
■職務内容
* 製品の品質保証プロセスの計画と実施
* 規制要件の遵守と内部監査のサポート
* 品質基準の維持と改善に向けたデータ分析
* 製品に関する品質問題の調査と解決
* ドキュメントや報告書の作成と管理
* 規制当局や外部パートナーとの連携
* チームメンバーへの品質関連のトレーニング提供
* 品質管理に関する最新の技術や規制動向のモニタリング
■理想の人材
* 品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験
* 日本語ビジネスレベル・英語でメールや文書対応が可能な方
* 基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
■条件・待遇
* 世界トップクラスのアイケアメーカーで長期的なキャリア形成
* グローバルチーム・海外製造拠点との協働機会
* 将来的なリーダー・マネージャーへのキャリアパス