Manufacturing Department Manager

【職務内容】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出） ■公的監査および顧客監査等の対応 ■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ■予算管理 ■安全衛生管理 【応募要件】 【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） 【日本語レベル】 ■Fluent(JLPT Level 1 or N1)