Global QA Specialist
Job Summary
キリンビールの海外事業拡大に伴い、レギュレーション管理体制の構築・運用を担うグローバル品証スペシャリストを募集しています。既存および新規展開国における法規制情報の収集やリスク評価、グローバルな管理体制の確立をご担当いただきます。グローバル戦略の最前線で事業成長を支えるコア人材として活躍できるポジションです。
Responsibilities
- 既存展開国の法規制情報の収集・評価およびデータベース化
- 新規海外事業・新市場進出案件におけるレギュレーションアセスメント
- グローバルレギュレーション管理体制の構築および標準運用プロセスの確立
- 海外現地法人や規制当局との調整およびドキュメントの適合性チェック
Required Skills
- 製品の海外法規制適合対応・管理の3年以上の実務経験（食品・化粧品・医薬品等）
- ビジネスレベルの日本語・英語スキル
Job Details
Job Description
2024年4月に発足した「海外事業部」の事業成長に伴い、各国の法規制遵守の観点から事業基盤を強化し、Kirinブランドの信頼と品質を支える戦略的なレギュレーション管理体制の構築・運用を担っていただきます。
■既存展開国（輸出先・現地製造拠点）における法規制情報の収集・評価およびデータベース化
■新規海外事業・新市場進出案件におけるレギュレーションアセスメント（事前調査・リスク評価）
■各国法規制（食品表示、添加物等）に適合したグローバルレギュレーション管理体制の構築および標準運用プロセスの確立
■海外現地法人や海外規制当局（FDA、EFSA等）等との調整およびドキュメントの適合性チェック
Job Requirements
【必須】
■製品の海外法規制適合対応・管理の3年以上の実務経験(食品、食品原料、化粧品、医薬品いずれか)※レギュラトリーアフェアーズや薬事担当としてのご経験を想定
■ビジネスレベルの日本語・英語スキル