Medical Device Mechanical Design
Job Summary
日本を代表する大手医療機器メーカーにて、新規事業のコアメンバーとして医療機器のメカニカル設計管理を担当していただきます。設計変更文章の作成、3D-CADによる設計、実験およびレポート作成などの業務に携わります。医療機器の設計経験やISO13485に準拠した業務経験をお持ちの方を募集しています。
Responsibilities
- 設計変更文章および設計書の作成
- プラスチック医療機器の設計および検証業務
- 3D-CADによる設計と実験・レポート作成
Required Skills
- 医療機器の設計経験3年以上
- ISO13485に準拠した設計・DHF作成経験
- メカニカル部品設計およびCAD・製造図面作成の実務経験
- ビジネスレベルの英語力および流暢な日本語力
Job Details
日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。
【業務内容】
・設計変更文章の作成
・プラスチック医療機器の設計及び検証業務
・設計書の作成
・3D-CADによる設計
・実験とレポート作成
・各種フォームの作成
【Job Requirements】
【必須】
・医療機器の設計経験3年以上
・ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験
・メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験
・医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験
・ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識
・主導権を握り、プロジェクトを完遂できる能力
【尚可】
・消耗品医療機器の設計経験3年以上
English Level: Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level: Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Working Hours: 09:00〜 18:00
Holidays: 年間休日 120日
Job Contract Period: 正社員