Tokyo Oncology CRA
Job Summary
住友ファーマ(株)にて、オンコロジー領域のCRA（臨床開発モニター）職を募集しています。J-GCPやICH-GCPを理解し、施設の立ち上げからクローズまでの臨床試験業務をご担当いただきます。製薬企業またはCROでのオンコロジー領域における実務経験（5年以上）が必須となります。
Responsibilities
- オンコロジー領域の施設担当者（CRA）として臨床試験業務を担当
- 施設状況の把握、登録促進策の計画、課題の把握と解決
- 試験リーダーの補佐（文書作成・レビュー、トラッカー管理、ベンダー管理等）
- 経験の浅い施設担当者への教育・指導
Required Skills
- 製薬企業またはCROでのオンコロジー領域経験（5年以上）
- 英語力（TOEIC700点以上目安）
- J-GCP、ICH-GCPの理解
Job Details
Job Description
J-GCP、ICH-GCPを理解し、オンコロジー領域の施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を担当いただきます。
●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。
●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。
●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。
Job Requirements
【必須】
● 製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験（5年以上）
● 英語力（TOEIC700点以上目安）
【魅力】
臨床試験は、医療従事者、社内（国内/海外）の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。