Medical Device Quality Assurance

Job Description PHCグループの製品安全・製品環境・製品セキュリティに関する国内外の法規制の確認、ガバナンス推進、リスク予防活動を担います。各事業会社との調整や監査対応、グループ内教育の企画・実施をお任せします。 【詳細】・製品安全、製品環境(化学物質規制等)、製品セキュリティの国内外法規制の確認とアップデート ・法規制違反リスクの予防および是正活動の推進 ・グループ内教育、啓発活動の企画と実施 ・国内外の関連監査への対応 ※各事業会社と連携し、グループ全体の法規ガバナンス体制を強化する重要な役割です。 Job Requirements 【必須】■メーカーや認証機関等において、電気・電子機器の製品安全または製品環境分野(RoHS/REACH等)での実務経験をお持ちの方 ■他部門や外部機関との調整を円滑に進められるコミュニケーション力 【歓迎】■医療機器業界での法規・品質保証等の実務経験 ■英語力(国内外の法規制読解や海外拠点との連携に活かせます) 【求める人物像】専門性を活かして主導的に業務を推進できる方 【働き方】 在宅勤務制度(週1?2日出社)やフレックスタイム制が利用可能。オンボーディング体制も整っており、異業界出身の方も安心してキャッチアップできる環境です。