Medical Device Clinical Dev
Job Summary
東京本社にて医療機器の治験や臨床試験の社内体制整備およびCROと連携したマネジメント業務をお任せします。事業規模はまだ小さいため、関係者と近い距離感で着実にプロジェクトを進められる環境です。医療機器業界等での臨床開発実務経験や英語力をお持ちのベテランの方を歓迎します。
Responsibilities
- 医療機器の治験・臨床試験の社内体制および手順の整備
- 国内外のCROと連携した試験の準備から終了までのマネジメント業務
Required Skills
- 医療機器業界またはCRO業界における臨床開発実務経験（5年以上）
- 試験計画策定から終了までの一連の業務経験
- 治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験
- ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing）
Job Details
【仕事内容】東京本社にて以下業務をお任せします。
・当社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備
・治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務
【組織について】
医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。また、まだ事業規模は小さいので、機器開発の各ステップの関係者とも顔の見える関係で仕事を進めていくことができます。
【必須】
・大卒以上（ご経験によっては高卒の方も可）
・医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験
・試験計画策定?終了までの一連の業務経験
・治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験（いずれも5年以上の経験）
・ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing）