QA Specialist

Job Description 日本法人の品質保証担当として、製造委託先やベンダーとの品質保証業務を担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、新製品の導入や品質体制の構築に携わることができ、品質保証の専門性を高めながら、将来的には総括製造販売責任者や品質保証責任者などへのキャリアも目指せる環境です。 職務内容 * 医薬品の品質保証（QA）業務 * 製造委託先・ベンダーとの品質マネジメント * GMPに基づく品質システムの運用・改善 * 品質関連文書の管理・レビュー * グローバルQAチームとの連携 * 新製品導入に伴う品質保証業務 * 品質課題の改善および継続的改善活動 * 将来的な品質保証責任者業務へのチャレンジ 理想の人材 * 薬剤師資格 * 製薬における工場または製造現場での品質保証または品質管理の業務経験 * 英語でのコミュニケーション力（英語面接あり） 歓迎 * CMC関連業務経験 条件・待遇 * グローバルメンバーとの協働環境 * メーカー機能を持つ新規事業に携われる * 将来的に総括製造販売責任者・品質保証責任者を目指せるキャリアパス * 少数精鋭組織で裁量を持って働ける環境 * 経験豊富なマネージャーによるOJT・サポート体制