Medical Doctor PV
Job Summary
リスク情報を的確に把握・評価を行い、リスク低減のための方策を立案し国内外の関係者と連携して課題解決をリードするポジションです。医学的な助言を通じて組織のレベルアップや品質向上に貢献していただきます。海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務や治験の安全性モニタリングなどを担当します。
Responsibilities
- リスク情報の把握・評価とリスク低減策の立案
- 海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務
- 治験および市販後の安全性モニタリング
Required Skills
- 医師としての臨床経験（3年以上）
- 英語力（目安：TOEICスコア750点）
- 安全対策業務の経験者歓迎
Job Details
リスク情報を的確に把握・評価を行います。リスク低減のための方策を立案し、国内外の関係者と連携し課題解決をリードいただきます。また、医学的な助言を行い、組織のレベルアップや品質向上に貢献いただきます。
以下の安全対策業務をリードいただきます。
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
【必須】
■医師としての臨床経験（3年以上）
■英語力（目安：TOEICスコア750点）
【歓迎】
■同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者
■グローバル業務（安全性）経験者
■数名のチームまたはプロジェクトのリーダー経験
■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力