Quality Assurance Specialist Tokyo
Job Summary
本社におけるGQP（品質保証）業務全般を担当するポジションです。製造所管理、変更・逸脱管理、開発QAなどの業務を通じて、品質保証の専門スキルを磨くことができます。グローバル案件や開発QAなど、幅広いキャリア形成が可能な環境です。
Responsibilities
- 製造所管理（監査・品質取決め）
- 変更・逸脱・CAPA管理
- 品質情報（苦情）の管理
- 文書管理（標準書・手順書）
Required Skills
- 医薬品QAまたはGMP経験（3年以上）
- CMC研究開発または薬事経験
- ビジネスレベルの英語力
- 流暢な日本語能力
Job Details
■製造所管理(品質取決め/監査)
■変更/逸脱/CAPAの管理
■品質情報(苦情含む)の管理
■品質不良/回収対応
■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等)
【必須要件(3年以上)】
■医薬品QA(GMPも可)業務経験
■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験
【必須語学】
■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等)
【歓迎・補足】
■製品QAと開発QAの両軸経験を積むことが可能
■海外製造所などグローバル案件への関与機会あり