QA Quality System Manager

【業務内容】 医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。 ・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務 ・国内外各製造所のQMS適合性調査 ・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス ・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、及び上市可否判断 ・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認 ・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認 等 【必須】 ・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上（異業界歓迎） ・海外製造所等とのコミュニケーション（メールのみでも可） 【魅力】 ・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。 ・多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。 ・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場（監査者）として参加し、市場への上市のための最終ジャッジを行います。 【働き方】 ・国内出張：月1〜2回程度 ・海外出張：年1〜数回程度有