Clinical Development Leader
Job Summary
ブライトパス・バイオ社にて、新規がん免疫療法薬の臨床試験の立案から実施までのマネジメント業務を担当します。国内外の規制当局やKOLとの連携、CROの管理、治験関連文書の作成を行うリーダー職です。がん免疫治療の発展に貢献するやりがいのあるポジションです。
Responsibilities
- 臨床試験の設計・立案
- 規制当局・KOLとの折衝
- CROおよびプロジェクト全体のマネジメント
- 治験関連文書の作成
Required Skills
- 5年以上の臨床試験業務経験
- プロジェクトマネジメントスキル
- ビジネスレベルの英語力
- 流暢な日本語能力
Job Details
【業務内容】
臨床試験の立案・セットアップ・実施などの業務をお任せします。
■国内外での早期臨床試験の設計・立案
■国内外規制当局とのコミュニケーション
■国内外KOLとのコミュニケーション
■国内外臨床試験におけるCROマネジメント
■国内外臨床試験のプロジェクト全体のマネジメント
■プロトコル等の治験関連文書作成
【応募要件】
■5年以上の臨床試験関連業務経験
■プロジェクトマネジメントの経験
■中級程度の英語力（英語によるMeetingあり）
【その他要件】
■英語力：ビジネス会話レベル (TOEIC 735-860)
■日本語力：流暢 (JLPT N1レベル)
【勤務条件】
■雇用形態：正社員
■年間休日：125日