Senior Clinical Trial Manager
Job Summary
Functional Leadとして、臨床試験におけるCTM業務を担当いただきます。試験の計画・進行管理から、多職種連携による円滑な試験運営の推進が主な役割です。FSP部門配属を想定しており、USのマネージャーやPMと連携しながら業務を進めます。
Responsibilities
- 臨床試験の計画および進行管理
- プロジェクトの予算・リソース管理
- 多職種（DM、臨床科学者等）との連携
- 試験施設との関係構築・サポート
Required Skills
- CTM経験2年以上
- 固形がん・Early development経験
- ビジネス英語能力
- 複雑な試験のマネジメント経験
Job Details
■臨床試験管理チームと連携し、試験の計画・進行管理・課題対応
■試験開始から終了までの全体スケジュール・予算・リソースを管理
■データマネジメント、臨床科学者、規制担当者、施設スタッフなど多職種と連携して円滑な試験運営を推進
■試験施設の選定、スタートアップ、トレーニング、モニタリング活動を効率的に実施
■研究者や施設スタッフとの関係構築を通じて、リクルートメント・リテンションをサポート
【必須】
■製薬メーカーまたは CRO におけるCTM経験(目安：2年以上)
■ 固形がんおよび Early development のご経験必須
■ビジネスレベルの英語力(speaking・listening・reading・writing)
【歓迎】
■複雑性の高い試験の管理経験