Pharmaceutical Quality Control Manager
Job Summary
綿半ホールディングスグループにて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般を担当します。GMPに従った品質活動や当局への対応、医薬品製造管理業務を遂行します。ワークライフバランスを重視し、残業少なめの環境で専門性を活かせるポジションです。
Responsibilities
- 医薬品の品質管理および品質保証業務
- GMPに基づく試験検査スケジュール管理
- 薬事業務（MF登録・許認可管理）
- 製造販売業者対応および当局への調査対応
Required Skills
- 薬剤師免許必須
- 英語力（ビジネスレベル）
- GMP知識
- 医薬品の品質保証経験
Job Details
【業務内容】
■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務
■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等）
■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応
■医薬品製造管理者業務
【必須】
■薬剤師免許資格をお持ちの方
■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方
【歓迎】
■医薬品の品質保証又は薬事業務経験
■GMP知識
■海外とのビジネスレベルの会話経験
■TOEIC 600点以上
【求める人物像】
■真摯に仕事に取り組める方
■チームワークよく働ける方
■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方
【魅力】
■ワークライフバランスの充実した職場環境（残業時間:月10時間～20時間）
■社内研修、社外研修あり