Medical Writing Full Remote
Job Summary
外部就労先にて医薬品開発や臨床研究のメディカルライティング業務をご担当いただきます。治験実施計画書や治験総括報告書などの作成を通じて、医薬品開発をサポートする役割です。中核メンバーとしての増員募集となります。
Responsibilities
- 治験実施計画書（プロトコール作成）の作成
- 説明文書および同意文書の作成
- 治験総括報告書や申請添付資料の作成
- 論文の作成および投稿業務
Required Skills
- ICHガイドライン等に沿った文書を作成するスキル
- 非臨床の薬理、毒性、ADMEの経験（規制当局提出文書）
- 中級以上の英語力（読み書き可能なレベル）
- ビジネスレベルの日本語力（JLPT 1またはN1）
Job Details
■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。
【具体的には】
・治験実施計画書（プロトコール作成）
・説明文書、同意文書
・治験総括報告書
■詳細
・申請添付資料概要
・承認申請、再審査申請資料
・論文作成、投稿
【Working Hours】
09:00〜 18:00
【Job Requirements】
【必須】
■ICHガイドライン等に沿った文書を作成するスキル
■規制当局に提出する文書経験として非臨床の薬理、毒性、ADMEの経験のみでも可
■英語力:中級以上（読み書き可能なレベル）
【募集背景】
外資系製薬メーカー様、内資系製薬メーカー様よりの新規案件受託が増加、メディカルライティング案件の単独受注の増加により、中核メンバーの増員を実施いたします。
【English Level】
Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
【Japanese Level】
Fluent(JLPT Level 1 or N1)
【Holidays】
年間休日 120日
【Job Contract Period】
契約社員