Clinical Research Associate
Job Summary
クライアント先にてCRA業務をご担当いただく臨床開発モニター（CRA/外部就労PJ）のポジションです。グローバルCROでの無期雇用派遣として、治験のモニタリングや医療機関との契約交渉などを担当していただきます。製薬会社またはCROにおける3年以上のCRA経験と英語力が求められます。
Responsibilities
- オンサイトまたはオフサイトでの治験モニタリング業務
- 医療機関との契約交渉および締結
- 試験実施上の問題に対する適時な解決とチーム連携
- 経験の浅いメンバーへの指導と育成
Required Skills
- 製薬会社またはCROでの3年以上のCRA経験
- 読み書きレベルの英語力
- オンコロジー試験経験
- ビジネス会話レベルの英語力（TOEIC 735-860）
- 流暢な日本語力（JLPT 1級またはN1）
Job Details
クライアント先にてCRA 業務をご担当いただきます。今回は、ファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。
【詳細】
■担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH／J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
■他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
■経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献
【必須】
■製薬会社、またはCROにおける3年以上のCRA経験
■読み書きレベルの英語力
■オンコロジー試験経験