Study Start UP Associate
Job Summary
弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP SpecialistとしてSSUA業務をお任せいたします。ファーマへの外部就労を想定し、クライアント先にてフィジビリティや施設選定などの立ち上げ業務をご担当いただきます。規制やガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポートする重要なポジションです。
Responsibilities
- フィジビリティ、施設選定、施設交渉などの立ち上げ業務
- 規制・ガイドラインを遵守した治験開始サポート
- プロジェクトの進捗管理・報告
Required Skills
- CRA、IHCRA、Study Start UP等の実務経験3年以上
- ビジネスレベルの英語力
- 理系出身
Job Details
Job Description
弊社のFSP部門における外部就労案件にて、Study Start UP Specialist（弊社タイトルStudy Start UP Associate）として、SSUA業務をお任せいたします。
ファーマへの外部就労を想定しております。クライアント先にてSSUA業務をご担当いただきます。
【詳細】
■フィジビリティ、施設選定、施設との交渉、その他サイトアクティベーションまでの立ち上げ業務全般（例：ICFネゴシエーション、初回IRB申請など）
■規制・ガイドラインを遵守し、担当治験の開始をサポート
■プロジェクトの進捗状況や必要に応じた情報を適切に管理・報告等
Job Requirements
【必須】
■CRAもしくはIHCRA、Study Start UP等にて目安3年以上のご経験
■ビジネスレベルの英語スキル
■理系出身者
【働き方】
クライアントと調整の上、リモートワークと出社のハイブリッド勤務となります。（週1~2程度の出社比率・フレックスタイム制）