Safety Management
Job Summary
生菌製剤を展開する当社にて安全管理をご担当いただきます。製品の副作用情報を収集・分析し、安全にご使用頂くための業務を担います。安全性情報の評価や医療機関への提供、当局対応等を通じ安全性を管理監督します。
Responsibilities
- 副作用情報の収集・蓄積・分析・評価
- 対象機関への情報提供・報告およびPMDA等の当局対応
- 関連契約の調整ならびに原因調査と現場対応
Required Skills
- 薬剤師資格
- 製薬業界でのGVP業務経験3年以上
- 英語の論文読解力(歓迎)
Job Details
Job Description
生菌製剤を展開する当社にて安全管理をご担当頂きます。製品の副作用情報を収集・分析し、安全にご使用頂くための業務を担います。安全性情報の評価や医療機関への提供、当局対応等を通じ安全性を管理監督します。
■取引先等からの副作用情報の収集・蓄積
■収集データの入力・分析・評価
■対象機関への情報提供・報告
■PMDA等の当局対応
■関連契約の調整
■原因調査と現場対応
【仕事の魅力】
事業の根幹を支える重要セクションです。各部門と連携して安全管理を担い、高い社会貢献度とやりがいを感じられる環境です。
Job Requirements
【必須】
■薬剤師資格
■製薬業界でのGVP業務経験3年以上
【歓迎】
英語の論文読解力をお持ちの方は歓迎いたします。これまでの専門性を活かし、安全管理の要として活躍できる環境です。
Working Hours
09:00〜 17:45
Holidays
年間休日 126日
Job Contract Period
正社員