Senior CTM
Job Summary
Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。弊社の FSP 部門への配属を想定しており、クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。臨床試験の計画・進行管理から多職種との連携、試験運営の推進まで幅広い業務を担当します。
Responsibilities
- 臨床試験の計画・進行管理・課題対応
- 全体スケジュール・予算・リソースの管理
- 多職種と連携した円滑な試験運営の推進
- 試験施設の選定やモニタリング活動の実施
- リクルートメント・リテンションのサポート
Required Skills
- 製薬メーカーまたは CRO における CTM 経験 (目安:2年以上)
- 固形がんおよび Early development のご経験
- ビジネスレベルの英語力
- 複雑性の高い試験の管理経験 (歓迎)
Job Details
Job Description:
Functional Lead として、臨床試験における CTM 業務をお任せいたします。※弊社の FSP 部門への配属を想定しています。 ※クライアント側の Functional Manager および PM は US に在籍しています。
■臨床試験管理チームと連携し、試験の計画・進行管理・課題対応
■試験開始から終了までの全体スケジュール・予算・リソースを管理
■データマネジメント、臨床科学者、規制担当者、施設スタッフなど多職種と連携して円滑な試験運営を推進
■試験施設の選定、スタートアップ、トレーニング、モニタリング活動を効率的に実施
■研究者や施設スタッフとの関係構築を通じて、リクルートメント・リテンションをサポート 等
Job Requirements:
【必須】
■製薬メーカーまたは CRO におけるCTM経験(目安:2年以上)
■ 固形がんおよび Early development のご経験必須
■ビジネスレベルの英語力(speaking・listening・reading・writing)
【歓迎】
■複雑性の高い試験の管理経験
English Level:
Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
Japanese Level:
Fluent(JLPT Level 1 or N1)
Holidays:
年間休日 126日
Job Contract Period:
正社員