Product Validation CS Support
Job Summary
トプコンのアイケア事業において、製品バリデーション担当［CSサポート］のメンバーを募集しています。新製品の開発における市販前の商品性評価や、製品市販後の苦情の原因調査などを担当します。製品品質の向上とPDCAサイクルを回した品質改善をミッションとしています。
Responsibilities
- 新製品の開発における市販前の商品性評価
- 製品市販後に報告される苦情の原因調査
- 品質改善策の検討・提案および他部門を巻き込んだ改善実行
- PDCAサイクルを回した製品の品質改善
Required Skills
- 眼科臨床現場での勤務経験と知識（視能訓練士資格尚良し）
- 眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（3年以上望ましい）
- ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションスキル
- 初歩的な英語の読み書きスキル
- 医療機器関連の規制知識や製品知識、製造業での勤務経験があれば尚良し
Job Details
【業務内容】★製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。(1)新製品の開発において、市販前の商品性評価を行う (2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う(3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する《責任範囲》■上長の指示の下、担当者として当社が販売する製品のバリデーションを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく■世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく《知識/スキル》■眼科臨床現場での勤務経験と知識。視能訓練士資格を有すると尚良し ■ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図るスキルをお持ちの方 ■英語スキル：初歩的な英語の読み書き(技術文書/データシートの読解/簡単なメールのやり取り）■医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、尚良し《経験》■眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（3年以上が望ましい）■製造業での勤務経験があれば尚良し English Level Business Conversation Level (TOEIC 735-860) Japanese Level Fluent(JLPT Level 1 or N1)