Clinical Development Project Manager
Job Summary
国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理および国際共同治験のマネジメントを主導するポジションです。アジア・欧米からの案件増加に伴い、疾患領域別に専門チームの構築を行っています。製薬企業や医療機器メーカーとの折衝や、グローバル拠点との連携が重要な役割となります。
Responsibilities
- 臨床試験プロジェクト全体の進捗・予算管理
- 製薬企業との折衝および報告
- 国際共同治験のマネジメント
- チームのリードおよびメンバー育成
Required Skills
- 臨床開発経験 5年以上（CRO/製薬企業）
- プロジェクトマネジメント経験
- ビジネスレベルの英語または中国語
- PMP資格（歓迎）
Job Details
【業務内容】
■ 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
■ 計画立案、進捗・予算・リスク管理
■ 製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告
■ タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）・国際共同治験のマネジメント
■ プロジェクトチームのリード、メンバー育成
■ 他部門との連携調整
【必須要件】
■ CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
■ プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
■ 英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します)
【歓迎要件】
■ PMP資格保有者
■ 国際共同治験の経験
■ オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
■ 医療機器の治験経験
■ 英語・中国語の両方が使える方
【言語スキル要件】
■ 英語レベル: Business Conversation Level (TOEIC 735-860)
■ 日本語レベル: Fluent(JLPT Level 1 or N1)